十萬級凈化車間標準是什么？

    塵埃粒子最高允許數（每立方米）：大或等于0.5微米的粒子數不能超出個，大或等于5微米的粒子數不能超出個；

    微生物最高允許數（每立方米）：浮游菌數不能超出個；菌數不能超出10個每培養(yǎng)皿。

    壓差：相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥。

    GMP要求食品生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產品的質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。所以GMP車間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間。生產車間經藥監(jiān)局檢測，潔凈度達到10萬級制藥生產標準。

    GMP廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝，內包裝）及三十萬級最多，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。

 

    建設一個十萬級潔凈車間需要多少錢？

    您好，很高興回答您的問題，影響十萬級潔凈車間價格的因素有很多，例如潔凈車間的凈化級別，選擇的凈化設備，車間面積，以及工藝流程，材料的選擇等，這些都會大幅度的影響到價格，所以它沒有一個系統(tǒng)的價格標準，都是按照實際的需要來定價格的,希望回答可以幫到您。